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CERAZETTE 75 microgramos comprimidos recubiertos con película La Guía de medicamentos (PIL) es el folleto incluido en el paquete con un medicamento. Está escrito para los pacientes y da información sobre la toma o el uso de un medicamento. Es posible que el folleto en el envase del medicamento puede diferir de esta versión, ya que puede haber sido actualizado desde su medicamento se envasa. Por favor, haga clic en el enlace a la izquierda para ver el PIL en formato PDF. Versión texto para los discapacitados visuales continuación se muestra una representación de sólo texto del prospecto. El original puede contener imágenes o tablas y se puede ver en formato PDF utilizando el enlace a la izquierda. Este PIL puede estar disponible en el RNIB en letra grande, Braille o CD de audio. Para más información, por favor llame a la línea RNIB Medicina Folleto en el 0800 198 5000. El código de producto (s) para el prospecto es / son: PL 00065/0159. CERAZETTE 75 microgramos comprimidos recubiertos con película REINO UNIDO paquete de usuarios PROSPECTO DE CERAZETTE 75 microgramos comprimidos recubiertos con película Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si usted tiene alguna pregunta, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera de planificación de la familia. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera de planificación de la familia. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. ¿Cuál es en este prospecto: 1. ¿Qué CERAZETTE es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Cerazet No tome ... Advertencias y precauciones Embarazo y lactancia 3. Cómo tomar Cerazet comienzo del primer envase Cambio de otros métodos Después de una bebé Si se olvida de tomar Cerazet 4. posibles efectos adversos 5. Conservación de CERAZETTE 6. Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué CERAZETTE es y para qué se utiliza para CERAZETTE se utiliza para prevenir el embarazo. Hay 2 tipos principales de anticonceptivo hormonal. La píldora combinada, "la píldora". que contiene 2 tipos de hormonas sexuales femeninas estrógeno y un progestágeno La píldora de progestágeno solo, POP. que no contiene un estrógeno. CERAZETTE es un progestágeno solo píldora (POP). Cerazet contiene una pequeña cantidad de un tipo de hormona sexual femenina, el desogestrel progestágeno. La mayoría de los COP trabajan principalmente mediante la prevención de los espermatozoides entren en el útero, pero no siempre impiden que el óvulo de la maduración, que es la principal forma en que funcionan las píldoras combinadas. CERAZETTE es diferente de la mayoría de los contaminantes orgánicos persistentes en tener una dosis que en la mayoría de los casos evita que el óvulo de la maduración. Como resultado, Cerazet es un anticonceptivo muy eficaz. A diferencia de la píldora combinada, CERAZETTE puede ser usado por mujeres que no toleran los estrógenos y las mujeres que están amamantando. Una desventaja es que el sangrado vaginal puede ocurrir a intervalos irregulares durante el uso de Cerazet. Por otro lado puede que no tenga ningún sangrado en absoluto. 2. Qué necesita saber antes de tomar Cerazet CERAZETTE, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege contra la infección por VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual. 2.1 No tome CERAZETTE si usted es alérgico a desogestrel, o cualquiera de los demás componentes de Cerazet (enumerados en la sección 6). si tiene una trombosis. La trombosis es la formación de un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo [por ejemplo, de las piernas (trombosis venosa profunda) o los pulmones (embolia pulmonar)]. si tiene o ha tenido ictericia (coloración amarillenta de la piel) o enfermedad grave del hígado y el hígado sigue sin funcionar con normalidad. si tiene o si sospecha que tiene un cáncer que crece bajo la influencia del sexo-esteroides, tales como ciertos tipos de cáncer de mama. si usted tiene cualquier sangrado vaginal sin explicación. Si alguna de estas condiciones se aplican a usted, a su médico antes de empezar a usar CERAZETTE. Su médico puede aconsejarle que utilice un método no hormonal de control de la natalidad. Si cualquiera de estas enfermedades aparecen por primera vez durante el uso de Cerazet, consulte a su médico inmediatamente. 2.2 Advertencias y precauciones Antes de empezar CERAZETTE a su médico o enfermera de planificación de la familia, si ¿Alguna vez ha tenido cáncer de mama. usted tiene cáncer de hígado, ya que un posible efecto de Cerazet no se puede excluir. ¿Alguna vez ha tenido una trombosis. usted tiene diabetes. usted sufre de epilepsia (ver apartado 'Otros medicamentos y CERAZETTE'). tiene tuberculosis (véase la sección "Otros medicamentos y CERAZETTE '). usted tiene presión arterial alta. usted tiene o ha tenido cloasma (manchas de pigmentación de color marrón amarillento en la piel, especialmente de la cara); si es así, evitar el exceso de exposición al sol oa la radiación ultravioleta. Cuando CERAZETTE se utiliza en presencia de cualquiera de estas condiciones, es posible que tenga que ser mantenida en estrecha observación. Su médico puede explicarle qué hacer. el cáncer de mama 2.2.1 Es importante revisar periódicamente sus mamas y usted debe ponerse en contacto con su médico tan pronto como sea posible si nota algún bulto en sus senos. El cáncer de mama se ha encontrado una frecuencia ligeramente mayor en las mujeres que toman la píldora que en las mujeres de la misma edad que no toman la píldora. Si las mujeres dejan de tomar la píldora, esto reduce el riesgo, por lo que 10 años después de dejar la píldora, el riesgo es el mismo que para las mujeres que nunca han tomado la píldora. El cáncer de mama es raro menores de 40 años de edad, pero el riesgo aumenta cuando la mujer envejece. Por lo tanto, el número adicional de los cánceres de mama diagnosticados es mayor si una mujer sigue tomando la píldora cuando sea mayor. ¿Cuánto tiempo se toma la píldora es menos importante. En cada 10.000 mujeres que toman la píldora durante un máximo de 5 años, pero dejar de tomarla por la edad de 20 años, no habría menos de 1 caso adicional de cáncer de mama que se encontró hasta 10 años después de parar, además de los 4 casos normalmente diagnosticados en este grupo de edad. En 10.000 mujeres que toman la píldora durante un máximo de 5 años, pero dejar de tomarlo por la edad de 30 años, habría 5 casos adicionales, además de los 44 casos diagnosticados con normalidad. En 10.000 mujeres que toman la píldora durante un máximo de 5 años, pero dejar de tomarlo por la edad de 40 años, habría 20 casos adicionales, además de los 160 casos diagnosticados con normalidad. El riesgo de cáncer de mama en las usuarias de píldoras de progestágeno solo como CERAZETTE se cree que es similar a la de las mujeres que toman la píldora, pero la evidencia es menos concluyente. Los cánceres de mama que se encuentran en las mujeres que toman la píldora, parece menos probable que se han extendido a los cánceres de mama que se encuentran en las mujeres que no toman la píldora. No está claro si la píldora provoca el aumento del riesgo de cáncer de mama. Puede ser que las mujeres fueron examinadas con más frecuencia, de modo que el cáncer de mama se notó anteriormente. Consulte a su médico inmediatamente si nota posibles signos de una trombosis (véase también 'Los chequeos regulares'). La trombosis es la formación de un coágulo de sangre, que puede bloquear un vaso sanguíneo. Una trombosis veces ocurre en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda). Si este coágulo se lejos de las venas en el que se forma, puede alcanzar y bloquear las arterias de los pulmones, provocando una llamada "embolia pulmonar". Una embolia pulmonar puede causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, hundimiento o incluso la muerte. La trombosis venosa profunda es una ocurrencia rara. Se puede desarrollar si está o no está tomando la píldora. También puede ocurrir si se queda embarazada. El riesgo es mayor en la píldora a los usuarios que en los no usuarios. El riesgo con las píldoras de progestágeno solo como CERAZETTE se cree que es más baja que en las usuarias de píldoras que también contienen estrógenos (píldoras combinadas). 2.3 Los niños y adolescentes No hay datos clínicos sobre la eficacia y la seguridad están disponibles en adolescentes menores de 18 años. 2.4 Otros medicamentos y CERAZETTE Informe a su médico, farmacéutico o enfermera de planificación de la familia si usted está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que otros medicamentos o productos herbales, incluyendo los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos pueden dejar de CERAZETTE funcione correctamente. Estos incluyen medicamentos utilizados para el tratamiento de epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital y felbamato) tuberculosis (por ejemplo rifampicina) infecciones por VIH (por ejemplo, ritonavir), u otras enfermedades infecciosas (por ejemplo, griseofulvina) malestar estomacal (carbón médica) estados de ánimo depresivos (el remedio a base de hierbas Hierba de San Juan). Su médico le puede decir si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales y si es así, ¿por cuánto tiempo. Cerazet también puede interferir con el funcionamiento de ciertos medicamentos, haciendo que sea un aumento de efecto (por ejemplo, medicamentos que contienen ciclosporina) o una disminución en el efecto. 2.5 Embarazo y lactancia No utilice CERAZETTE si está embarazada o cree que puede estar embarazada. CERAZETTE se puede usar mientras se encuentra en periodo de lactancia. Cerazet no influye en la producción o la calidad de la leche materna. Sin embargo, una pequeña cantidad de la sustancia activa de CERAZETTE pasa por encima en la leche. La salud de los niños que fueron amamantados durante 7 meses, mientras sus madres estaban usando CERAZETTE se ha estudiado hasta que estuvieron 2 años y medio de edad. No se observaron efectos sobre el crecimiento y desarrollo de los niños. Si usted está amamantando y desea usar CERAZETTE, por favor, póngase en contacto con su médico. 2.6 Conducción y uso de máquinas CERAZETTE no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas 2.7 CERAZETTE contiene lactosa Cerazet contiene lactosa (azúcar de la leche). Por favor, póngase en contacto con su médico antes de tomar Cerazet si ha sido informado por su médico que tiene intolerancia a algunos azúcares. 2.8 Los chequeos regulares Cuando está utilizando CERAZETTE, su médico le dirá que volver para chequeos regulares. En general, la frecuencia y la naturaleza de estos chequeos dependerá de su situación personal. Póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible si: nota posibles signos de un coágulo de sangre, por ejemplo, dolor o inflamación en cualquiera de sus piernas; dolores inexplicables en el pecho, falta de aliento, tos inusual, especialmente cuando se tose sangre (posiblemente un signo de una trombosis) ;; Tiene un dolor de estómago intenso y repentino o ictericia (se pueden notar coloración amarillenta de la piel, la parte blanca de los ojos, orina oscura o, posiblemente, una señal de problemas en el hígado); siente un bulto en la mama (posiblemente un signo de cáncer de mama); usted tiene un dolor repentino o severo en el bajo abdomen o área del estómago (posiblemente un signo de un embarazo ectópico - un embarazo fuera del útero); usted debe ser inmovilizada o van a someterse a una operación (consulte a su médico al menos cuatro semanas de antelación); tiene sangrado vaginal inusual, pesado; sospecha que está embarazada. 3. Cómo tomar Cerazet 3.1 ¿Cuándo y cómo tomar las pastillas? Cada tira de Cerazet contiene 28 comprimidos - 4 semanas de suministro. Tome el comprimido cada día más o menos al mismo tiempo. Trague la tableta entera, con agua. Las flechas se imprimen en la parte delantera de la tira, entre las tabletas. Los días de la semana están impresos en la parte posterior de la tira. Cada día se corresponde con una tableta. Cada vez que se inicia una nueva tira de CERAZETTE, tome un comprimido de la fila superior. No empiece con cualquier tableta. Por ejemplo, si usted comienza un miércoles, que debe tomar el comprimido de la fila superior marcada (en la parte posterior) con casarse. Siga tomando una pastilla cada día hasta que el paquete está vacío, siempre siguiendo la dirección indicada por las flechas. Al mirar a la parte posterior del paquete se puede comprobar fácilmente si ya ha tomado el comprimido en un día en particular. Es posible que tenga un poco de sangrado vaginal durante el uso de Cerazet, (véase la Sección 4 Efectos secundarios), pero hay que seguir tomando sus comprimidos de forma normal. Cuando una banda está vacía, debe empezar con una nueva tira de CERAZETTE al día siguiente - sin interrupción y sin esperar a una hemorragia. 3.2 A partir de su primer paquete de CERAZETTE Si no está usando anticonceptivos hormonales en la actualidad (o en el último mes) Espere a que su período comience. En el primer día de su período de tomar la primera tableta CERAZETTE. precauciones anticonceptivas adicionales no son necesarios. Si usted toma su primera tableta en los días 2-5 de su período de utilizar un método de barrera adicional anticonceptivo durante los primeros 7 días de toma de comprimidos. Cuando se cambia de una píldora combinada (COC), anillo vaginal o parche transdérmico Si usted no tiene una de comprimidos, de anillo o descanso sin parche Comience a tomar Cerazet en el día después de tomar la última tableta de la presente paquete de píldoras, o en el día de la retirada de su anillo vaginal o parche (esto significa que no hay de comprimidos, ruptura de anillo o sin parche). Si el paquete de píldoras presente también contiene comprimidos inactivos (placebo) que puede iniciar Cerazet en el día después de tomar el último comprimido activo (si no está seguro de cuál es, pregunte a su médico o farmacéutico). Si sigue estas instrucciones, precauciones anticonceptivas adicionales no son necesarios. Si usted tiene una de comprimidos, ruptura de anillo o sin parche También puede iniciar el día siguiente al de comprimidos, ruptura de anillo o sin parche, o cuando se han tomado todas las pastillas inactivas (placebo), de su anticonceptivo actual. Si sigue estas instrucciones, asegúrese de usar un método de barrera adicional anticonceptivo durante los primeros 7 días de toma de comprimidos. Cuando se cambia de otra píldora de progestágeno solo: Cambiar en cualquier día de otro mini-píldora. precauciones anticonceptivas adicionales no son necesarios. Cuando se cambia de una inyección o implante o un SIU hormonal: Empezar a utilizar CERAZETTE cuando su siguiente dosis, o el día en que se retira el implante o el SIU. precauciones anticonceptivas adicionales no son necesarios. Puede comenzar CERAZETTE entre 21 a 28 días después del nacimiento de su bebé. Si usted comienza más tarde, asegúrese de que utiliza un método de barrera adicional de anticoncepción hasta que haya completado los primeros 7 días de toma de comprimidos. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales, compruebe que no está embarazada antes de comenzar CERAZETTE. Información para las mujeres en periodo de lactancia se puede encontrar en la sección 2 'Antes de tomar Cerazet "en el" Embarazo y lactancia "párrafo. Su médico también puede aconsejarle. Después de un aborto involuntario o un aborto: Su médico le aconsejará. 3.3 Si olvidó tomar CERAZETTE Si usted tiene menos de 12 horas: Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde y tome la siguiente a la hora habitual. CERAZETTE todavía le protegerá de un embarazo. Si son más de 12 horas: Si usted tiene más de 12 horas en la toma de algún comprimido, puede que no esté completamente protegida contra el embarazo. Cuantos más comprimidos consecutivas perdidas, mayor es el riesgo de que te pueden quedar embarazadas. Tomar un comprimido tan pronto como se acuerde y tome la siguiente a la hora habitual. Esto puede significar tomar dos en un día. Esto no es dañino. (Si ha olvidado más de una tableta que no es necesario tomar las perdidas las anteriores). Siga tomando los comprimidos como de costumbre, pero también debe utilizar un método adicional, como un condón, durante los siguientes 7 días. Si son más de 12 horas, teniendo la tableta y ha tenido relaciones sexuales es seguro de usar la anticoncepción de emergencia; por favor consulte a su farmacéutico o médico. Si se ha perdido uno o más comprimidos en la primera semana de toma de comprimidos y tuvo relaciones sexuales en la semana antes de perderse los comprimidos, puede quedar embarazada. Pregúntele a su médico. 3.4 Si vomita o usa carbón médica Si vomita, o usar carbón médica dentro de 3 - 4 horas después de tomar la tableta CERAZETTE o tiene diarrea severa, el ingrediente activo puede no haber sido completamente absorbido. Siga los consejos para tabletas olvidadas en la sección anterior. 3.5 Si se toman demasiados comprimidos CERAZETTE (sobredosis) No ha habido informes de efectos nocivos graves por tomar demasiados comprimidos CERAZETTE al mismo tiempo. Los síntomas que pueden ocurrir son náuseas, vómitos y en las chicas jóvenes sangrado vaginal, ligero. Para obtener más información consulte a su médico. 3.6 Si interrumpe el tratamiento CERAZETTE Usted puede dejar de tomar Cerazet siempre que lo desee. Desde el día que deje usted ya no está protegida contra el embarazo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, CERAZETTE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico si nota cualquier efecto no deseado, especialmente si es grave o persistente. Los efectos secundarios graves asociados con el uso de Cerazet se describen en la sección 2 'Lo que usted necesita saber antes de tomar Cerazet'. Lea esta sección para obtener información adicional sobre "Cáncer de mama" y "trombosis" y consulte a su médico de inmediato en su caso. El sangrado vaginal puede ocurrir a intervalos irregulares durante el uso de Cerazet. Esto puede ser tan ligeras manchas que ni siquiera puede requerir una almohadilla, o un sangrado más abundante, lo que parece más bien un período escasa. Es posible que necesite usar tampones o toallas sanitarias. También puede no tener ningún sangrado en absoluto. El sangrado irregular no es un signo de que CERAZETTE no está funcionando. En general, no es necesario tomar ninguna acción; simplemente seguir tomando CERAZETTE. Si el sangrado es intenso o prolongado debe consultar a su médico. ¿Con qué frecuencia se ven otros posibles efectos secundarios? Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 mujeres): cambios de humor, depresión, disminución del deseo sexual (libido), dolor de cabeza, náuseas, acné, dolor de pecho, irregular o no hay períodos, aumento de peso. Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 mujeres) infección de la vagina, las dificultades en el uso de lentes de contacto, vómitos, pérdida de cabello, los períodos dolorosos, quistes ováricos, cansancio. Raras (afectan a menos de 1 de cada 1000 mujeres) enfermedades de la piel tales como: erupción cutánea, urticaria, protuberancias en la piel de color azul-rojo dolorosas (eritema nudoso) Aparte de estos efectos secundarios, se pueden producir fugas o la secreción de mama. Usted debe consultar a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema, tales como (i) hinchazón de la cara, garganta o faringe; (Ii) dificultad para tragar; o (iii) urticaria y dificultad para respirar. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermera de planificación de la familia. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de CERAZETTE Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Almacenar el paquete de ampolla en el sobre original con el fin de protegerlo de la luz y la humedad. Utilice el plazo de 1 mes desde la fecha de la primera apertura de la bolsa. El etonogestrel sustancia activa muestra un riesgo ambiental para pescar. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional ¿Qué contiene CERAZETTE El principio activo es: desogestrel (75 microgramos) Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra; todo-rac-α-tocoferol; almidón de maíz; povidona; ácido esteárico; hipromelosa; macrogol 400; talco; dióxido de titanio (E171); lactosa monohidrato (ver también "CERAZETTE contiene lactosa 'en la sección 2). Lo CERAZETTE Aspecto del producto y contenido del envase Cada tira de Cerazet contiene 28 comprimidos redondos de color blanco. Los comprimidos están marcados KV encima de 2 en un lado y ORGANON * en el otro. CERAZETTE viene en un paquete de 1, 3, 6 o 13 tiras. Cada tira se sella en un sobre de aluminio. No todos los tamaños de envase se comercialicen. Titular de la autorización de comercialización Apartado postal N. V. Organon Box 20 5340 BH Oss Países Bajos Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria, Bélgica, Croacia, Dinamarca, Finlandia, Alemania, Grecia, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Países Bajos, Noruega, Portugal, Suecia, Reino Unido: CERAZETTE. Este prospecto ha sido modificado en marzo de 2016. En la correspondencia debe indicar el número de embalaje. Para escuchar o solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio por favor llame, gratuita: 0800 198 5000 (sólo Reino Unido) Por favor, estar dispuestos a dar la siguiente información: Nombre del producto: CERAZETTE Número de Referencia: PL 00025/0562 Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional de Ciegos. © Merck Sharp & amp; Dohme Limited, 2016. Todos los derechos reservados. Merck Sharp & amp; Dohme Limited
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